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近些年,国内越来越重视药物结晶这一领域,中国药典有发布晶型研究相关的指导原则,国内的CRO龙头以及顶尖创新药企也都在建设完善的结晶平台。实践过程中笔者发现,不只是结晶领域的研究人员,其他方向的如材料,药化和药剂的研究人员工作中也可能涉及到与药物晶体相关的知识,因此笔者在这里总结一下常用的一些专业术语,希望给大家一点参考。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文首先亮明了新药开发中遇到的一个现实问题-化合物越来越难溶,已经严重影响到了化合物的口服吸收,针对问题,然后列举了可供选择增溶策略的特征。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
创新公司Solaris Endoangio通过其独有静电纺丝技术开发出一款创新的覆膜支架---Solaris SX,能够治疗和延长透析通路瘘管、移植物通畅性。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享
2022年,全球药物研发管线继续保持快速发展势头,多种重磅创新药问世。在这一年里,糖尿病药物的研发成果令人喜出望外,包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物(Tzield)和10年来首个新一类的II型降糖药(Mounjaro)。除此之外,多种疾病也迎来新药,包括首款酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂(Sotyktu)、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物(Xenpozyme)、首款眼部治疗双特异性抗体(Vabysmo)
2022/12/16 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了IVRT实验的原理及方法开发。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
2021年即将过去,盘点 FDA批准了29种新药,与去年同期相比增加了26种。其中,肿瘤药达到12种,占44%,高于2020年全年的比例(53种新药中,肿瘤药20种,占38%)。2021年上半年有多款重量级产品获批亮相,创新突破,备受瞩目。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药品管理局(EMA)于 9 月 30 日更新了《关于人工智能(AI)在药品生命周期中的使用的思考性文件》。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对新旧审评证据体系下的临床研究路径和法规要求的比较,探讨“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究路径及制定临床研究计划的一些考虑。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近年来,用于研发医药工业和农业中活性化合物的成本正显著增加,中国的新药开发速度虽然进展也十分迅猛,但由于新药开发起步较发达国家晚,因此仿制药仍是国内药品开发的主力,据不完全统计,2020 年仿制药仍占中国医药市场近 9 成。作为仿制药的活性药物成分,原料药的生产制造至关重要。
2023/03/03 更新 分类:生产品管 分享
日前,IDEA Pharma公司发布了评估医药公司将创新科研成果和技术成功转化,开发出早期产品能力的榜单。
2024/05/20 更新 分类:行业研究 分享