医药研发每天最新资讯汇总

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

食药监局评审中心发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知，现公开征求意见，截止时间为2018年8月18日。本次名单共有48个境外已上市临床急需新药名单，附录详细介绍了申报所需要的资料。

2018/08/09 更新 分类：科研开发 分享

随着政策、资本、人才等多重共振，近年来中国本土药企研发热情持续高涨，一批又一批自主研发的新药开始涌现。据悉，近期就有多款国产新药在上市方面迎来新进展，有些还即将获批。

2022/02/18 更新 分类：行业研究 分享

本文对国内外相关文献和资料进行检索和归纳，重点分析人工智能在新药研发领域的应用模式，总结开展人工智能应用的企业主体及应用场景，探究我国人工智能赋能新药研发面临的主要挑战。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

在2021年，美国FDA共批准了50款新药，其中许多是用于治疗癌症，这延续了近年来的趋势，但也有一些用于治疗高胆固醇血症、HIV、阿尔茨海默病的新药获得批准。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品管理局（FDA）于2021年9月发布了《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》（草案），详细介绍了FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的“获益-风险框架”方法。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况，从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策，为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。

2024/05/23 更新 分类：生产品管 分享