本文主要介绍了在新药发现阶段DMPK高通量筛选方法，及分享各大制药企业的DMPK筛选评价策略。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业，在新药研发过程中杂质控制应该注意哪些问题，来看看大咖的总结吧。

2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国药审中心正式发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文以Emflaza为例，重点关注技术审评对非临床研究完整性及桥接临床研究，介绍并分析FDA的关注点及审评思路，希望对今后新药研发和申报提供借鉴信息。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要回顾了我们国家生物医药领域最大的一些变化，介绍了中国新药研发的机遇与挑战，

2022/02/16 更新 分类：行业研究 分享

新药研发具有“三高一长”的特点，其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作，不确定因素多，需要多学科通力协作来共同解决问题。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。

2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享

本文探讨了如何把控“2.2类改良型新药”的改进尺度。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药早期开发中关键理化性质：溶解度、溶出与体内吸收

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对各类指导性文件的学习总结，结合自己的项目经验，对新药研发中遗传毒性杂质研究的一般流程进行论述。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享