详细介绍了含银敷料技术评审过程中的关注要点，如技术要求、生物学评价、说明书中关于适用范围、禁忌症和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/04/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

Guard Medical开发一种新型的NPWT产品---NPseal。NPseal被誉为下一代负压伤口治疗（NPWT）敷料，已经获得FDA批准可以用于治疗大尺寸伤口（手术伤口高达25cm）。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

液体敷料成膜性检验方法需考虑哪些方面？

2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享

是否需要对非无菌的液体敷料进行使用稳定性研究？

2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享

请问，该检测机构出具的检验报告，是否可用于二类敷料产品注册，是否还需要提供其他说明文件。请指导。

2025/02/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏忠盛医疗科技有限公司研发的医用重组胶原蛋白敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享