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本文基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
近些年来,随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升,医用敷料行业的市场需求不断增长,我国医用敷料行业迎来了快速增长期。
2023/04/03 更新 分类:行业研究 分享
探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
敷料类产品在进行生物相容性评价研究中,应注意哪些问题?
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了外科纱布敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了浙江星月生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“丝素蛋白膜状敷料”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用敷料胶黏剂种类,医用热熔压敏胶产品应用分类及医用热熔压敏胶应用。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
问:敷料类产品注册申报时,是否需要在产品技术要求中明确产品所有组成成分?
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
最近发表在杂志上的一篇论文,证明了使用原位方法合成的细菌纤维素复合材料作为活性敷料的可行性。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享