AliveCor宣布其首款AI辅助手持导联心电图 (ECG)---Kardia 12L获FDA批准上市。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点讨论辅助生殖用液类产品的稳定性研究中鼠胚试验的应用。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了介入式心脏辅助医疗器械技术、产品与市场分析。

2025/01/03 更新 分类：行业研究 分享

制药用水系统，很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统，如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区

2019/06/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义，化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享