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本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！
2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享
本文旨在对《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》文件中涉及的指导原则等文件做出批注，供参考学习。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享
本文根据国内中药制药行业、设备制造行业发展现状，探讨中药连续化生产的必要性与可行性，为推动中药连续化生产提供依据。
2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/24 更新 分类：科研开发 分享
无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
2023/03/30 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史，清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级，该文结合中药产业发展现状，概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享
2023年5月8日，眼科制药公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布，其新推出的眼科喷雾剂MydCombi™获得FDA批准，将与Optejet输送设备一起使用。
2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享
