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医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享
无论是新药研发,还是仿制药研发都需要进行小试研究,基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则,小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
2023/03/30 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史,清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
2023年5月8日,眼科制药公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布,其新推出的眼科喷雾剂MydCombi™获得FDA批准,将与Optejet输送设备一起使用。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享
近年来,共无定型体系作为一种有望改善难溶性活性成分溶解度的技术被制药人员广泛深入研究。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
十年来,我国通过仿制药治疗疗效一致性评价,覆盖了6677个品规,960多个品种。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
目前,市场上非终端灭菌产品越来越多,各国对无菌工艺验证的要求也越来越高。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享