对中美两国原料药、药用辅料和药包材( 以下简称“原辅包”) 注册管理工作进行阐述和比较，包括政策和指导文件、产品适用范围和要求、登记( 提交) 和审查、变更和年报及关联审评程序等方面对比分析，旨在对我国原辅包注册管理工作的改进提供借鉴。

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则系对一次性使用产包产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于根据自然分娩接生、引产、人工流产的临床需求，将相关的医疗器械产品包装在一起的一次性使用产包（以下简称产包）。该类产品供医疗单位妇产科临床自然分娩接生、引产、人工流产时使用。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

WSCT电池检测实验室已获得中国CNAS、CMA、AQSIQ、美国UL、德国TUV-RH、TUV-SUD、NeMko、Intertek等国际组织和机构认可，并取得国际电工委员会电工产品合格与认证组织（IECEE）颁发的CB测试实验室（CBTL）证书。

2017/04/22 更新 分类：法规标准 分享

质检总局和国标委于2015年5月15日联合发布了6个电动汽车用动力蓄电池新国标，过渡期一年，于2016年全面实施。新国标与工信部2015年3月发布的《汽车动力与电池行业规范条件》一起，将加速动力电池行业的洗牌，提高行业整体水平。

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

新征求意见稿中要求动力蓄电池检测要通过《汽车动力蓄电池单体和系统生产企业延伸检查要求》，否则搭载该电池的新能源车辆将无法进入推广目录、无法获得补贴。新标准拟在一年后的2017年7月1日全面执行。

2016/05/24 更新 分类：法规标准 分享

目前，锂离子电池的发展前景比较明朗，但随着对锂资源的过度需求，势必会使其面临短缺的问题。研发钠离子电池主要是为了解决动力电池的巨大需求和锂这种稀缺能源之间的矛盾。

2018/05/21 更新 分类：科研开发 分享

电动汽车的“油箱”——动力电池起着举足轻重的作用。电池的成本、比能量、循环寿命、安全性和可靠性等是影响电动汽车发展的重要因素，纯电动汽车电池的测试及其标准都将是至关重要的。

2018/11/01 更新 分类：科研开发 分享

通过在电池中人为引入不同粒径的金属铁颗粒以研究对异物金属颗粒对电池性能和安全的影响，结果显示即使在长期循环和受压的条件下引入的金属异物颗粒都不一定会导致电池发生内短路，是否发生内短路取决于金属异物的粒径和所处位置。

2021/04/12 更新 分类：生产品管 分享

作者研究了不同老化路径对锂离子电池热失控行为的影响，发现老化过程中正极发生的副反应对电池热失控特性演变无明显影响，电池全生命周期热失控特性演变主要取决于负极材料+电解液反应体系产热特性的变化。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享