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在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析,为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文从电芯能量密度提升和系统密度提升-电池包新技术两大方面介绍了提升能量密度和安全性的路径。
2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将药用玻璃瓶的分类,耐水性测试及适用范围进行了汇总,为国内注射剂玻璃包材选择提供支撑。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了锂离子电池设计原则,电化学设计部分及结构设计部分。
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了改善磷酸铁锂振实密度的途径:合成方法,粒径分布,碳包覆及金属离子掺杂。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
电池包壳体、充电设施、连接器等部件是最容易导致漏电和起火的关键部件,如何对它们进行阻燃保护,已经成为厂商们最关心的话题之一。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估(评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料,包材,水等)、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
从厂家直接采购配套使用的螺旋式注射器是否需要有产品注册证。
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文则分享一个某车厂的T-BOX车载以太网BCI测试不通过的整改案例,希望可以在整改CE时给到大家一些思路和启示。
2024/10/08 更新 分类:检测案例 分享