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动物源性病原细菌是指来源于动物,并可通过菌株侵袭或食入菌体毒素等途径对动物或人类产生危害的一类细菌的总称,主要包括沙门氏菌、弯曲杆菌、肉毒梭菌等。据世界卫生组织统
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
华为对员工的16条要求
2016/11/03 更新 分类:生产品管 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
全自动电位滴定仪注意事项
2017/06/27 更新 分类:实验管理 分享
退浆方法概述
2017/08/29 更新 分类:法规标准 分享
橡胶生胶知识解答
2017/10/31 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性,通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理,或一种新的药物的作用机理等等
2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南,并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求,就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述,以供相关研究人员参考。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的,是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。
2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享