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吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分内容组成。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布通知,强生公司召回近10万把质量问题吻合器,同时我们重温一下2018年修订的《吻(缝)合器注册技术审查指导原则》
2019/06/02 更新 分类:监管召回 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节,一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文通过采访吻合器头部企业的管理者,探讨如何做好集采时代的优秀践行者。
2022/03/15 更新 分类:行业研究 分享
本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
Implican开发一款新型的吻合器---Implican Anastomotic,通过两个圆环压紧吻合口两侧粘膜下层,从而隔离有菌粘膜成,实现伤口快速愈合,并避免或者降低吻合口漏。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
Aquedeon Medical宣布其启动关于大血管吻合器--Duett的IDE临床研究,并在Presbyterian Medical Center(University of Pennsylvania)完成首例患者入组。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
Titan SGS是一种基于解剖学的袖状胃切除术手术电动吻合器。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
OctoVascular开发一种自主对准的动血管吻合器---Octocon,使完全内窥镜、非体外循环冠状动脉搭桥手术成为可能。
2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享