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国内外药品包装体系标准及其包装材料相容性试验解读
2017/11/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械软包装的六大优势:灭菌,软包装的易用性,相关信息,医疗器械的运输和供应链,二次包装,重要行业的包装。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点,主要质量控制点及其控制方法。
2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享
包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能,需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能,即无菌状态/微生物限度要求的保持。
2024/07/01 更新 分类:法规标准 分享
谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工,通常的理解往往是:研究院做好药学开发,形成转移方案,转移到GMP工厂验证/确认。而实际上,许多验证工作的方法学开发,需要基于GMP工厂实际,往往需要GMP工厂参与或者主导研发,本质上是一种“生产研发”。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
纸制包装是目前人们的绿色包装,在节能、节省资源、方面有着很多优越性。就国际市场来看,食品纸制包装的时代已经来临。
2016/09/19 更新 分类:行业研究 分享
欧洲包装废弃物新立法将出台,包装可持续性逐渐增强。
2022/09/02 更新 分类:法规标准 分享
1月20日,国家药典委发布了《药品包装用泡罩包装系统指导原则》的征求意见稿。
2025/01/20 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了一些针对新能源产品EMC开发设计需求的研发场地预测试方法,详细介绍了基于新能源特性和研发场地限制条件而开发出的特殊阻抗网络传导辐射预测试的原理和方法,并且通过实测对有效性进行了验证。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用,其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质,例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此,对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享