本文介绍了注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就来了解一下注射剂初级包装的五大灭菌方式。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物制品注射剂中不溶性微粒/可见异物控制策略。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

注射剂可见异物主要为玻璃屑、毛、纤维、块、点以及浑浊、变色等。

2024/02/08 更新 分类：生产品管 分享

本文列举出了注射剂研发生产中常用的充氮策略。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】预灌封注射剂包装系统密封性有哪些关注要点?

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考。

2024/10/22 更新 分类：行业研究 分享

本文对国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》及后续相关的指导原则中有关试验结果评估项进行了解读，供相关人员在药品与包装容器系统进行相容性研究时参考。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要从内容、工艺变更申报与注册工艺核查的目的、已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则内容、概述、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则、变更分类、原料药生产工艺变更研究及信息要求、口服固体制剂生产工艺变更研究及信息要求、注射剂生产工艺变更研究及信息要求、工艺变更的逻辑和小结几个方面来对工艺变更申报与注册工艺核查的政策进行

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享