您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 质量源于设计在化学药物中亚硝胺杂质控制中的应用

    一般来说,合成一种API平均需要工序6个步骤,工艺路线中也常会用到活性中间体,如烷基卤化物、酰氯、芳香胺等。这些活性中间体都有可能产生GTI。因此采取避免的策略在实际工作中很难操作。这就要求在整个工艺中使用质量源于设计的策略,深刻理解合成反应机理,合成工艺的制定过程中将GTI产生的风险考虑进去。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入粉雾剂质量控制研究的相关技术要求

    《药品注册管理办法》规定药品应安全、有效并质量可控。因此,质量研究是药品注册研究的核心内容之一,吸入粉雾剂( dry powder inhaler,DPI) 也不例外。总体来说,吸入粉雾剂的质量研究一方面要参考一般化学药物的质量研究内容和研究思路,另一方面还必须结合吸入粉雾剂自身特性进行针对性研究。本文就原料药、辅料和制剂的质量研究分别进行综述。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC外标法有哪些必知的注意事项?

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发的六大过程

    医疗器械研发是一个相对长周期的复杂过程,可能综合了化学、物理、机械、电子、计算机软件、人工智能等多学科。医疗器械是一个非常广泛的概念,它不仅包括用于在医院和其他医疗机构治疗患者的手段和工具,还包括可植入,可穿戴和便携式的家用医疗器械,这些仪器可以用于修复人体器官的功能,给予药物或实时监测患者的生命体征。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 种抗体功能化修饰的人工血管通过选择性捕捉血管干/祖细胞促进组织再生

    近期,南开大学生命科学学院/药物化学生物学国家重点实验室赵强教授与Adam C. Midgley副教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表题为“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究论文。该研究利用血管干/祖细胞特异性标志物Sca-1抗体对静电纺丝技术制备的聚己内酯人工血管进行功能化修饰。

    2022/10/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 构成药物分析中的检测方法验证需要做到哪些事项?

    药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证,是保证药物分析结果准确性的前提和基础,也是实现药物分析检测GMP的必然要素。

    2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • AI+药物研发的机遇与挑战

    AI+药物研发应用情景与技术,AI+药物研发代表企业和布局领域,AI+药物研发优势及代表实例,AI+药物研发企业合作情况,AI+药物研发所面临的机遇和挑战

    2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质结构鉴定的研究进展

    本文对近年来液质联用技术在抗生素药物、喹诺酮类药物、沙坦类药物及其他药物中杂质的结构鉴定方面进行综述,并对其发展趋势进行展望。

    2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学实验室常见化学品安全使用与典型剧毒品一般操作

    化学试剂是化学实验室使用和需要一定量储备的物品。化学试剂特别是剧毒化学品的合理使用和存放是关系到实验室化学实验人员和工作安全的关键,需要引起高度的重视。

    2023/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学试剂分类、包装及其取用方法

    试剂的分类 根据化学试剂 的纯度,按杂质含量的多少,国内将化学试剂分为四级……

    2015/01/13 更新 分类:实验管理 分享