本文介绍了寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢？

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了β-内酰胺类药物聚合物的研究思路。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

评价一个药物是否属于高活性，通常可从以下几个方面进行考量。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

获取化学信息的过程，这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容，与ISO 10993-1：2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合，意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下，不再需要进行化学实验或者生物试验。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响，根据文献评论，通过将药物粒径减小到纳米尺寸，增加药物总有效表面积，从而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

在药物研发中，研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大，目前已经有多种测定粒度及其分布的方法，在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制是保证药物质量的关键因素之一。

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多，可以参照儿科药使用上市许可（PUMA）的标准进行药物改进，也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

CMC阶段的研究是药物研发的重要方面, 但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别, 通过对两者CMC研究区别的分析, 说明了创新药物研发中 CMC进行阶段性要求的必要性。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享