建立了超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱法同时测定中药液体制剂塑料包装中37种添加剂的迁移量。

2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享

本文将汇总分析目前已存在尚未被监控机构采纳的皮肤药动学研究方法。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其开发的用于治疗成人重度斑秃的口服JAK抑制剂巴瑞替尼（商品名：艾乐明）证实获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2023/03/30 更新 分类：热点事件 分享

本文对化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问题进行简要总结，结合审评经验提出了研究建议，并探讨了豁免人体生物等效性研究的相关要求，以期为后续相关制剂的药学研究提供更多的参考。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

抗体聚集可导致亚可见颗粒的形成，并可能暴露通常未暴露的表位，导致免疫原性增加。适当的工艺设计和控制可以带来一致和可接受的产品质量。

2024/07/19 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。现请将如下事项通知

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献，探讨不溶性微粒产生的主要原因，并提出有效控制策略和相关建议，以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

小分子化药相关种属选择的依据是什么呢？相信大部分朋友第一反应就是药物代谢角度，这个答案，对，但又不全对，就这一话题，稍微展开聊下。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

随着制剂技术的不断发展，各类增溶技术逐渐趋于成熟，在难溶性药物的开发方面取得了很大成功。在各种增溶处方中，优异性能的辅料往往起到关键作用，了解这些辅料的基本性质和功能以及其在上市制剂中的应用情况，对增溶处方的开发十分有益。

2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了含量测定所用工作对照品的标定

2019/10/15 更新 分类：实验管理 分享