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口服给药是首选的给药途径，口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用，并且是许多新药开发决策的关键。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
各种药片、胶囊是非常传统的给药形式，也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天，药物的形式已经有了更多的选择，但是，口服制剂依然在市场上占比举足轻重，对于广大患者而言，也是非常便捷、友好的给药方式。
2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享
本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范，对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注，以期对各位同仁有所启示和帮助，助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
2023/02/17 更新 分类：生产品管 分享
新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题
2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍没有法定对照品的化药对照品的标定方法。
2020/10/17 更新 分类：实验管理 分享
本文首先亮明了新药开发中遇到的一个现实问题-化合物越来越难溶，已经严重影响到了化合物的口服吸收，针对问题，然后列举了可供选择增溶策略的特征。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
【问】化学药品与生物制品中：口服溶液剂、注射剂、外用制剂等，不同装量如何申报？
2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了：国内外附条件批准上市法规与药学技术指南，附条件批准上市药品药学审评分析及对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了我国化药非处方药注册申请路径及流程要求详解。
2023/09/19 更新 分类：法规标准 分享
本文基于受理指南，结合本人最近几个项目的申报经验，梳理了化药创新药IND申报资料形式审核要点分享给大家。
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
