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为改善轴承钢锻造后的不均匀组织,获得良好的机加工性能,并为淬火做好组织准备,以便淬火、回火后获得最佳的组织及性能,轴承钢都要进行球化退火处理。
2018/06/08 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献,探讨不溶性微粒产生的主要原因,并提出有效控制策略和相关建议,以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范,对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注,以期对各位同仁有所启示和帮助,助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
2023/02/17 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
小分子化药相关种属选择的依据是什么呢?相信大部分朋友第一反应就是药物代谢角度,这个答案,对,但又不全对,就这一话题,稍微展开聊下。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了含量测定所用工作对照品的标定
2019/10/15 更新 分类:实验管理 分享
CDE关于化学创新药的共性问题与解答
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享
轴承在运转过程中,会由于疲劳的原因慢慢的劣化。滚动轴承的劣化发展不是一个线性过程,而是一个指数过程。在不同的劣化阶段,故障信息出现在不同的频带范围内,所以要采用不同的故障检测方法。目前工业领域普遍认为滚动轴承的劣化历程可以分为四个阶段。
2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享