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由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛,需要用户在选择连接器时,注意以下几点。
2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
制药设备是直接与药品接触的设备,其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求,归纳起来有以下几点。
2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享
针对医疗器械仪器设备类产品,产品在使用单位使用到产品有效期时,评估该设备可否继续使用,给出使用年限,还是针对到有效期的设备只能进行报废处理?
2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享
近期,北京顺义区质监局开展了特种设备检测质量抽查活动。
2014/11/22 更新 分类:监管召回 分享
UL认证的照明设备相关标准
2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享
本文概述了仪器设备的4Q验证。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
各种橡胶检测设备中英文对照
2017/08/30 更新 分类:实验管理 分享
食品工厂购买设备时应同时听取品管的建议
2017/08/18 更新 分类:法规标准 分享
FDA发表3D打印医疗设备指导声明
2017/12/08 更新 分类:法规标准 分享