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质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
作者进行了一项综合研究，以评估使用杜邦™ Tyvek® 2FS™、Tyvek® 40L、两种常用医用纸（大于80克医用透析纸和60克直封型医用透析纸）制成的成型 - 填充 – 热封（FFS）柔性泡罩包装的性能。
2021/08/02 更新 分类：检测案例 分享
医用软件功能变化是常见情况。含软件的医疗器械变化新增临床功能，医疗器械注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现。
2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享
YY0068.4-2009 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》 第1号修改单（征求意见稿）（自发布之日起实施）
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，英国医疗科技市场调研公司Signify Research发布报告，全球医用平板探测器(FPD)市场销量在2020年增长4%，数量近70,000台；然而市场收入下降近10%，相当于21亿美元的市场规模。
2022/03/03 更新 分类：行业研究 分享
近日，某省A市B区市场监管局接该省药监局布置的防疫物资抽检任务，对辖区内B区工业信息科技局（以下简称B区工科局）仓库内储存的医用PVC手套进行了抽样检验。
2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享
