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针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料,在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外,也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求?
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了最终灭菌医疗器械包装材料评估的常见检测方法。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本章将重点介绍固体口服剂型(solid oral dosage,SOD)的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本篇将以无菌医疗器械为例,聊聊医疗器械的初包装材料。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
在所有的包装材料中,封缄材和捆扎材是两类材质种类最多,结构形状花样多,应用广泛,看似简单却相当重要的材料。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
在无菌医疗器械生产质量管理过程中初包装材料需要考虑哪些要求呢?
2025/02/14 更新 分类:生产品管 分享