本文我将继续和大家解读医用口罩欧盟检测标准EN 14683中的细菌滤过效率测试。

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

2020年8月28日，河北省市场监督管理局网站发布通告，通报非医用口罩产品质量监督抽查结果。

2020/09/03 更新 分类：监管召回 分享

本研究探讨电子束辐照灭菌对医用外科口罩细菌过滤效率的影响

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享

医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况，对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析，以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识，学习质量管理技能，持续产出符合预期用途和技术要

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款（4.95亿美元）的一半，即2.47亿美元。

2020/05/08 更新 分类：监管召回 分享

在EN 14683:2019中我们需要重点关注，那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩，主要提出了五方面的性能要求

2020/04/10 更新 分类：法规标准 分享

常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其

2020/02/04 更新 分类：法规标准 分享