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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用中心吸引系统注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用射线防护喷剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用吸引设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
为加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》(国办发〔2019〕37号)要求,国家卫健委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜需要粘接的原因,等离子表面改性前医用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜粘接的工艺难点,医用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜等离子表面改性的特点。
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况,并以医用防护服为例,分析对比主流标准所规定的性能指标差异,进而依据标准的差异选择不同的检测方法,并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议。
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享