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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医用喉罩注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
在功能高分子领域中,医用高分子已成为一个重要分支,而且广泛应用于以诊断和治疗为中心的医疗领域。各种免疫方法用的基质多数是高分子材料;具有生理功能的人工器官也多是高
2018/11/06 更新 分类:科研开发 分享
作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日实施了医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
由于医用显示器在数字系统中,是医学影像的最终呈现者,它承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生“软读片”对患者的观察与诊断。
2018/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了合纤长丝、单丝、梳理型非织造布、纺粘与熔喷非织造布、中空纤维膜以及高性能纤维复合材料在高端医用纺织品上的应用,指出了国内医用纺织品的发展现状。
2019/03/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。
2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享
对于医用无菌包装,其密封效果非常关键,因为一旦细菌侵入会存在极大的安全风险。那么其保质期如何确认呢?是否存在加速模型来缩短试验时间?其加速模型是常用的还是新的?
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对国内外医用球囊的成型技术、球囊成型材料的基本要求、以及球囊材料的组成进行了总结; 最后对医用球囊在临床疾病治疗中的一些应用以及球囊导管的未来发展进行了展望。
2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享