医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测？如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

随着国外疫情的持续爆发，国内现在的防疫物资生产已经衍生到了各行各业，以前一个小众行业，现在人尽皆知，在企业自救的过程中，很多相关的，不相关的企业都投入到了口罩.熔喷布等相关产业里面去，此文重点为大家罗列一下熔喷布的质量管控，为大家提供采购熔喷布，寻找熔喷布都能采用合格的方法，避免因为质量问题，给日后的生产活动带来不必要的麻烦。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享

摘要：我国首个PM2.5防护标准实施，已有7家企业相关产品通过检测获得授权证书。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）“经检验，以下产品符合《PM2.5防护口罩》团体标准。兹特授权使用《

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为55例，中国大陆产品被通报共计31例，约占全部通报56.4%

2020/05/29 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为77例，中国大陆产品被通报共计46例，约占全部通报59.7%

2020/07/13 更新 分类：监管召回 分享

美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议，完整的会议纪要已于本月可在线预览。

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

本文仅从保证医用电气设备安全性的角度，对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多，我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性，取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地

2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理，目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷，激光雕刻、表面修饰、管端成型，管体对焊等

2018/09/12 更新 分类：科研开发 分享

YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用

2018/10/08 更新 分类：法规标准 分享