刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

活体成像技术，正如窥探生命奥秘的“千里眼”，使得我们可以在不干扰生物体自然状态的前提下，观察和记录细胞、组织乃至整个生物体内的动态过程。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了光子计数探测器CT在心脏成像中的应用。

2025/02/28 更新 分类：行业研究 分享

近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写，及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流，标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功，打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年，新型冠状病毒在全球传播，对人类生命构成巨大威胁，医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

2022/11/01 更新 分类：行业研究 分享

相较于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一个概念——PEMS，且提到风险管理计划中应包括PEMS确认计划。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

2024/08/25 更新 分类：法规标准 分享

介绍了医用激光设备的原理、结构和分类，其次总结了医用激光设备适用的检测标准，之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法，主要是医用激光设备基本性能的确定和监测，最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。

2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享