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本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流,标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功,打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。
2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享
相较于GB 9706.1-2007,GB 9706.1-2020中新增了一个概念——PEMS,且提到风险管理计划中应包括PEMS确认计划。那么到底什么是PEMS?而PESS又是什么?
2024/08/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了核磁共振技术在新药研发先导化合物发现中的运用,需要注意的是以上这种核磁共振技术需要大量15N同位素标记的结合蛋白,另外结合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技术限制,不过可喜的是目前已经开发出了两种不需要15N标记蛋白的新方法-一维驰豫编辑和扩散编辑NMR方法[6],弥补了这种方法的不足。
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
介绍医用注射泵的工作原理,依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容,分析检 测过程中存在的问题,并结合电磁兼容检测的实例,探讨医用注射泵的整改措施。
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用敷料胶黏剂种类,医用热熔压敏胶产品应用分类及医用热熔压敏胶应用。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享