3月21日消息，国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称“《目录》”）。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备包含的11大项EMC测试项目

2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享

医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医用电气设备抗扰度试验的符合性判据。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品何种情况下需要执行标准YY 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》？

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用吸引设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

9月1日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享

最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享