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为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试，本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。
2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享
问：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题？
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损（老化）后可能造成的危险，以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时，可以尽可能广泛的采用。
2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享
质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
下面主要对GB/T 27664标准中提出的三种超声仪时基线性的测试方法进行对比，明确指出三种方法的差异和适用范围。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。
2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。
2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则
2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享
最近对于Sonivies无疑是利好消息不断，其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。
2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享
