本文汇总了气相色谱分析常见问题。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，常见问题解析

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，荧光灯交流电子镇流器(含霓虹灯电子变压器等)其核心部分就是一个DC/AC逆变器，它产生20～70kHz的高频功率振荡用以点亮气体放电灯具，由此会带来电磁干扰(ElectromagneticInterference，即EMI)和抗干扰(ElectromagneticSusceptibility，即EMS)等问题。

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

防雷顾名思义就是防止雷电直击或侧击，接地就是将雷电流引入大地。电气接地分为保护接地和工作接地。保护接地是防止设备漏电引发外壳带电发生触电事故，将漏电电流引入大地。工作接地是为了设备的正常运行，将中性点直接与大地连接，形成0电位点（比如变压器）。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

重金属检测中出现的问题以及解决方法

2020/01/17 更新 分类：实验管理 分享

立卷审查阶段发现的申报资料问题有一定共性，本文对常见问题进行归纳汇总，供相关企业注册人员参考。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

无菌检测常见问题答疑汇总。

2022/07/11 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械小组（MDCG）最近发布了一份EUDAMED注册常见问题清单，这份清单旨在解决非制造商/授权代表/进口商进行EUDAMED注册的常见问题，并澄清了参与者标识（Actor ID）可以在什么情况下代替单一注册号（SRN）。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局刚刚发布GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要总结和分析了企业产品申报资料中参考区间确定过程中的常见问题，并结合技术审评工作中审查该部分资料关注的要点，给出几点建议，供行业内相关人员学习、参考、与交流。建议生产企业在设计开发阶段，结合产品的临床预期用途和产品的技术特点，选择科学的方法，准确建立产品的参考区间，提高产品设计开发的效率以及临床试验成功的概率。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享