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本文介绍了40个欧盟MDR临床评价常见问题答疑，帮助医疗器械制造商商更好的满足法规要求，顺利准备MDR临床评价报告。
2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享
本文来源于广东省药品监督管理局审评认证中心官网2024年度互动交流的答问知识库—常见问题。
2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享
本文从实际工作出发，分析影响检验检测报告质量的因素，将检验检测报告中出现的常见问题进行汇总和解析，并对如何避免这些问题以及提升检验检测报告质量提出建议。
2020/03/23 更新 分类：实验管理 分享
本文汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题，并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。
2022/11/02 更新 分类：监管召回 分享
浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
近日，浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理并发布。
2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。
2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。
2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享
本文对无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求、审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题进行介绍与汇总。
2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享
本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
