医疗器械检查常见问题答疑汇总

2022/08/08 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械电气安全设计常见问题

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械常见问题答疑汇总

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册常见问题答疑汇总

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文收集了部分省市在注册体系核查过程中的常见问题，供准备接受GMP体系核查的企业朋友们参考。

2019/11/18 更新 分类：监管召回 分享

为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册质量管理体系考核是指第二三类医疗器械产品在申请医疗器械注册时，由省级及以上药品监督管理部门依据《医疗器械生产企业质量管理体系考核办法》，组织的对医疗器械注册企业质量管理体系进行审查的活动。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

　电池在工作生活和学习中起了至关重要的作用，下文主要对常见问题进行了归纳总结。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文结合近年来药械组合产品的审评情况，梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点，分析该类产品的审评思路，以期对该类产品的申报提供参考。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，常见问题解析

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享