用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，属于《医疗器械优先审批程序》中第二条第（一）项中5所述“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的一种特殊情形。

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

特别提示：产品应具有正常色泽，气味和滋味，无异味，无霉变，无生虫及其他正常视力可见的外来异物。

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享

工业和信息化部质检总局发展改革委关于 印发《配电变压器能效提升计划 （2015-2017年）》的通知 工信部联节〔2015〕269号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

本研究通过分析小功率开关电源的通用机理和传导干扰信号的信号源， 得出了针对“整流滤波器电路设计、变压器材料和参数的选择、钳位二极管选择以及线路板的布局和地线回路的设计”方面问题的改进措施。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

电源适配器(Power adapter)是小型便携式电子设备及电子电器的供电电源变换设备，一般由外壳、变压器、电感、电容、控制IC、PCB板等元器件组成，它的工作原理由交流输入转换为直流输

2016/06/21 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了在电子封装技术领域的两次重大的变革，产品性能要求，灌封料的主要组份及作用，灌封工艺，常见问题及解决方法。

2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册核查常见问题汇总

2018/04/12 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产企业审核常见问题

2019/04/09 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械GMP常见问题总结。

2021/03/24 更新 分类：法规标准 分享

美容医疗器械常见问题答疑汇总

2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享