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  • 十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》

    近日,市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。

    2023/05/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款医疗用无线射频线圈发布

    据悉,全球首款医疗用无线射频线圈,是由位于合肥市高新区的中加健康工程研究院(合肥)有限公司研制,创造性地实现了无线线圈与磁共振系统之间的无线通讯与链接。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA介绍人工智能监管方法的四个重点

    FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品:CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告,报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时,推动医疗产品及开发中AI技术的创新。

    2024/06/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 命名术语标准化助力医疗器械通用名称命名规范统一

    医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度,以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的,是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工智能医疗器械软件可靠性评测研究进展

    随着计算机技术在医疗领域的广泛应用,软件在医疗服务中的地位和作用越来越突出,对公众生命、健康、财产、信息安全的影响也越来越大。同时,人工智能技术与医疗器械软件的结合,使针对产品的有效性与安全性的评估日趋复杂,其中可靠性是衡量人工智能医疗器械软件质量的一个重要维度。

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 加强医疗器械全生命周期管理,推动产业高质量发展

    近年来,随着人民群众对生命健康的需求日益增长,带来的是对医疗器械高质量发展的期望不断提高。大众期待医疗器械不断创新突破,同样注重医疗器械质量安全的保障和提高。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产创新器械发展,为什么临床应用评价不可或缺?

    医疗器械的创新发展直接关系到人民健康保障水平。虽然我国医疗器械行业发展迅速,各级医疗机构采用国产医疗器械的比例日益提升,但相较于发达国家仍有差距,部分领域的医疗器械仍是进口产品为主,部分“卡脖子”技术还需要不断突破攻关。

    2022/07/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国医疗器械发展突飞猛进,智能可穿戴市场预超1440亿元

    目前老龄化人口的不断增多,慢性病人数增长迅速,刺激市场对具有远程医疗功能的家用远程医疗产品的需求增加,便携式远程健康管理医疗设备医疗级智能可穿戴产品将进入越来越多的家庭。

    2023/05/04 更新 分类:行业研究 分享

  • 北京出台机器人新政!利好手术机器人!

    近日,北京市政府公布《北京市机器人产业创新发展行动方案(2023—2025年)》,提出加紧布局人形机器人,带动医疗健康等四类优势机器人产品跃升发展。

    2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 中科尚易医疗研发“经络调理仪”做了哪些实验

    近日,中科尚易健康科技(北京)有限公司研发的“经络调理仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下经络调理仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享