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  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于加速度限控制策略的振动试验过载停机实验研究

    本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障,从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因,并通过设计三组实验,结合分析数据,验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制,为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。

    2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • SMC高压变频模块随机振动疲劳分析

    本文针对SMC高压变频模块在实际运输过程中的随机振动工况,利用HyperMesh软件和ANSYS软件仿真分析了模块的随机振动响应及其疲劳损伤情况,并通过试验对比验证了仿真分析模型,在仿真结果与试验结果整体趋势一致的前提下,进一步修正确定了该类SMC模块结构的阻尼比大小。

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】动态心电图分析仪中软件部分是否能使用标准数据库验证工作数据来代替临床试验?

    【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?

    2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年3月CPSC召回事件总结

    美国消费品安全委员会(CPSC)是一间独立的联邦监管机构,主要保护广大消费者的利益,通过减少消费品存在的伤害及死亡的风险,以维护人身及家庭安全,例如:因消费品所产生的火灾或漏电等风险。以下的图表显示了于2015年3月CPSC涉及物理性危害的召回事件。

    2015/04/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 2015年5月CPSC召回事件总结

    美国消费品安全委员会(CPSC)是一间独立的联邦监管机构,主要保护广大消费者的利益,通过减少消费品存在的伤害及死亡的风险,以维护人身及家庭安全,例如:因消费品所产生的火灾或漏电等风险。以下的图表显示了于2015年5月CPSC涉及物理性危害的召回事件。

    2015/09/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 企业附属非独立法人能够申请CMA吗?

    企业实验室能申请CMA吗?

    2016/11/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 中国航空工业无损检测人员认证工作进展

    航空工业是国家战略性高技术产业,是国防空中力量和航空交通运输的物质基础,是国民经济发展、科学技术创新的重要推动力量。我国航空工业经过60多年的发展,已基本建立起独立自

    2017/07/04 更新 分类:生产品管 分享

  • CPSC豁免CPSIA中七种塑料的强制第三方邻苯二甲酸酯测试2017年9月29日生效

    2017年8月29日,美国CPSC发布消息:华盛顿特区 - 美国消费品安全委员会(CPSC)一致投票决议 5:0,七种特定的塑料将无需进行独立第三方测试

    2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • EFD轿车等角速万向节典型零件淬火机床技术

    由于现代轿车的前轮大都采用独立悬架,则靠近差速器处和靠近车轮处均需有等角速万向节,其功能是将发动机经变速器传出来的扭矩均匀地传给驱动轮,同时还要满足由于车轮跳动而引起的轴向伸缩和转向要求。

    2018/03/06 更新 分类:法规标准 分享