您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医疗器械制造商面对的挑战包括以下几点。
2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享
【问】目前医疗器械生产许可现场核查的依据是什么？
2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械委托生产、委托加工、OEM的区别。
2023/10/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械委托生产监督检查常见问题分析。
2024/08/18 更新 分类：生产品管 分享
本篇聊聊医疗器械生产中的关键工序和特殊工序的管理。
2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了影响医疗器械生产销售三大关键证件。
2024/12/16 更新 分类：生产品管 分享
9月6日，国家药监局医疗器械监管司召开医疗器械生产领域主体责任清单研讨会，医疗器械生产监管法规研究组各成员单位齐聚线上，围绕《医疗器械生产领域主体责任清单（征求意见稿）》（以下简称《责任清单》）建言献策。
2022/09/10 更新 分类：生产品管 分享
《医疗器械监督管理条例（2021版）》第三十四条规定：医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。这也是医疗器械委托生产最具权威性的法律含义，那么，我们在委托生产过程中，应该知道哪些内容呢？
2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了医疗器械生产企业厂区和厂房设施形式分类，净化类型生产厂区和厂房设施，专用生产厂区和厂房设施。
2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享
