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结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。
2023/07/20 更新 分类:生产品管 分享
为探究不同灭菌方法在纯化水系统中应用的效果,选择二氧化氯灭菌方法、臭氧灭菌方法和巴氏消毒灭菌法共三种灭菌方法进行比较.
2023/07/21 更新 分类:生产品管 分享
2023年7月20日,犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文将讨论软开关在耐辐射电源系统中的基本战略及多种优势。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月14日,GE医疗(纳斯达克:GEHC)的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享
2023年8月25日,专注于微创脊柱手术的医疗技术公司 Viseon 宣布,开始在美国商业化推广其 MaxView 4K 高级可视化系统,并初步应用于临床。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异,为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月24日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。
2023/09/11 更新 分类:法规标准 分享