刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月18日，美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统（Distal Radius Plating System）获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

最近，一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月2日，西门子医疗发文宣布，其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

地线处理是系统设计、安装、调试中的一个重要问题。下面就接地问题提出一些看法。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

Endovascular Engineering也推出一款创新的肺栓塞取栓系统---Hēlo。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月11日，卡尔蔡司医疗科技（FRA: AFX）宣布公司旗下搭载SMILE pro软件的全飞秒激光系统VISUMAX 800获得了FDA的批准。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享