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本文从医疗器械文档的概念、建立保持和管理过程等方面介绍了如何建立和保持医疗器械主文档DMR。
2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享
本文通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求，为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？
2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享
本文为《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》报告B26《2021年浙江省宁波市省医疗器械行业发展现状及趋势》部分节选。
2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享
由于儿科医疗器械不像成人医疗器械有巨大的市场需求，技术的转移转化成为最大的挑战。
2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享
本文结合《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，梳理河南、湖南二省医疗器械行业发展现状。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，人工智能医疗器械产业生态已经基本形成，面向未来，AI+医疗器械的商业化必将取得突破性进展。
2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗电子市场现状，医疗电子领域主流技术解决方案，医疗电子MCU面临的技术要求及挑战等。
2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享
我国医疗器械产业蓬勃发展，营收持续增长；国家频颁布医疗器械利好政策；“创新”仍是医疗器械领域的主旋律。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新医疗器械申请条件、创新医疗器械申报资料及创新医疗器械申报流程等内容。
2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享
