本文着重聊一聊2022年我国创新医疗器械的发展现状。

2023/09/27 更新 分类：行业研究 分享

今天我们就来跟大家分享一下无源医疗器械的注册单元划分原则。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计确认是设计开发重要阶段，是确保产品设计满足预期用途的重要环节。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

目前，我国家用医疗器械市场呈现产业集聚、产品多元的发展态势。

2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享

2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

无源医疗器械注册产品标准与产品注册检测中常见问题

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了六大类非医疗产品，并指出这些产品如果销售于欧盟，则需要MDR认证。

2021/04/26 更新 分类：生产品管 分享

若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？本文将做出解答。

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

湖南省发布办理医疗器械生产产品品种报告事项，企业首次生产产品无需再单独报告。

2022/06/14 更新 分类：法规标准 分享

含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品，如何确定包类产品有效期？

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享