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经过对检验机构、境内外企业的调研和定性访谈,收集到存在于注册检验中几个较为突出的共性问题。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
RDPAC相关调研人员对二次注册检验的问题与原因进行了探析,包含了检验机构、企业和审评机构的问题反馈。针对反馈进行了分析与探索。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的质量关乎患者的安全与治疗效果,而检验抽样量的合理确定是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
成品检验不合格,或者成品入库后发生微生物污染事件,一定不能放行吗?
2024/12/06 更新 分类:生产品管 分享
国家药品监督管理局决定注销天津市药品检验所(药物安全评价监测中心)等15家机构GLP认证。
2024/12/31 更新 分类:监管召回 分享
原辅料的检验方法按《中国药典》或国标检测需要确认吗?我公司多数原辅料方法已使用多年。还需再补充确认吗?
2025/01/07 更新 分类:法规标准 分享
据台湾媒体报道,台当局“食品药物管理署”今天公告,资本额三千万以上(新台币,下同)的食用油制造工厂,要在今年10月31日开始实施强制性检验,并且每半年至少检验一次,若未依规定进行强制性检验者最高可处300万元罚锾。
2015/02/05 更新 分类:热点事件 分享
检验检疫行政执法所承担的责任,以及所面临的压力与挑战,说明了检验检疫执法工作的重要性和必要性,也说明了检验检疫机构必须规范行政执法工作,加强对行政执法活动的监督。
2015/01/11 更新 分类:监管召回 分享
【发布单位】 国家质量监督检验检疫总局 【发布文号】 总局令第165号 【发布日期】 2015-06-19 【生效日期】 2015-10-01 【效力】 【备注】 《国家质量监督检验检疫总局关于修改<食品检验机构资质认定管理办法>的决定》
2015/10/02 更新 分类:法规标准 分享
根据BSMI公告预告, 规划将「无线网络多媒体播放器」及「外投式投影机」纳入「网络多媒体播放器及投影机」商品检验标准及检验规定,并于该类别增加CNS 15663第五节「含有标示」。
2015/10/13 更新 分类:法规标准 分享