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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？
2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文解答了接地、泄漏电流、球压试验、微动开关等相关的几个安规问题。
2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享
本文提出采用压铆螺母代替焊接螺母在铜排上 的应用，并设计相关试验进行验证。
2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享
近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
同种烃类，密度随沸点升高而增大。当沸点范围相同时，含芳烃越多，其密度越大;含烷烃越多，其密度越小。胶质的相对密度较大，其范围是1.01-1.07，因此石油及石油产品中，胶质含量
2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享
压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状表现为咳嗽、喷嚏、大笑等腹压增加时不自主溢尿。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增加而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意漏尿。
2021/02/21 更新 分类：科研开发 分享
压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状表现为咳嗽、喷嚏、大笑等腹压增加时不自主溢尿。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增加而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意漏尿。
2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享
本方法利用能力验证结果数据计算检测方法的精密度，节约了大量人力､物力､财力，数据充分､可靠，可推广到其他分析方法，特别是可为一些尚未确定精密度的检测方法提供参考。
2019/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文从“9101关于回收率、精密度相关规定的溯源”、“2020版《中国药典》两次征求意见对比”、“各国法规指南对该项可接受标准的相关规定”三个方面展开论述
2020/07/16 更新 分类：法规标准 分享
骨密度测量需要与参考数据库进行对比，但是目前我国尚无统一的国家层面的大规模流行病学调查的中国人群数据库。本文对此类产品参考数据库审评要求进行探讨。
2020/12/17 更新 分类：监管召回 分享
