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过去十年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的各类很多,一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域,随着新冠疫情的爆发,也催生了一大波疫苗的研发浪潮。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
单克隆抗体制品(以下简称“单抗”)病毒污染风险控制是一项系统工程,本文梳理了单抗原液生产工艺流程,全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识,重点在满足药品生产质量管理规范(2010年修订)和相关厂房设计规范的前提下,针对单抗原液生产的工艺特性,从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
通报号: G/SPS/N/BRA/1062 ICS号: 67 发布日期: 2015-09-29 截至日期: 2015-10-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 叶施培植西葫芦(0.2mg/kg;安全期:7天)、棉叶(0.02mg/kg;安全期:
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/THA/442 ICS号: 29.140.30 发布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通报成员: 泰国 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护消费者 内容概述: 泰国工业标准协会(TISI)提出撤销标准T
2015/05/22 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 786/2013 【发布日期】 2013-08-17 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 条例(EC) No 853/2004规定了食品经
2015/02/14 更新 分类:其他 分享
2013年4月11日,加州环境保护局环境健康危害评估办公室 ( OEHHA ) 将双酚A(BPA,CAS No. 80-05-7)加入1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法(加州65)的生殖毒性化学物质清单中。
2015/05/06 更新 分类:实验管理 分享
2015年 6月22日 ,澳大利亚发布 G/SPS/N/AUS/362号通报:于2015年6月16日对澳新食品标准法典第1.4.2部分进行修订,对农兽药最大残留限量标准进行修订,取消了奇异籽中硫双威等农兽残限量,
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 国家技术监督局 【发布文号】 技监局量发[1992]033号 【发布日期】 1992-6-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jgfl/jls/zcfg/201507/t20150701_443810.htm 各
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2015年7月24日,日本厚生省发布食安输发0724第5号通知,解除对我国产乌龙茶中茚虫威的命令检查,改为抽检频率为30%的强化监控检查。同时根据过去一年的监控检查情况,还解除了对我
2015/08/11 更新 分类:监管召回 分享
2015年9月15日,欧洲化学品管理局属下的社会经济分析委员会就该局限制使用双(五溴苯基)醚(通称十溴二苯醚,即DecaBDE)及含有DecaBDE浓度超过0.1%物品的建议,通过最终评鉴。
2015/10/10 更新 分类:法规标准 分享