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  • 环氧衍生物的主要来源、危害与检测方法

    本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普智影超声设备与探头连获双证!

    近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印微结构水凝胶传感器应用于可穿戴智能医疗设备

    近日,中山大学付俊教授团队开发了一种基于微凝胶增强双网络水凝胶的3D打印策略,构筑微结构柔性传感器。

    2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 同一产品是否可以同时存在两种包装形式?

    问:老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?

    2023/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • Engineering发布2023全球十大工程成就

    本次评选出的成就包括:ChatGPT、中国空间站、百亿亿次超级计算机、白鹤滩水电站、双小行星重定向测试、RTS,S/AS01疟疾疫苗、鸿蒙操作系统、Spot & Atlas机器人、锂离子动力电池、无人驾驶航空器。

    2023/12/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首个双作用血栓清除系统临床效果显著

    根据心血管血管造影和介入学会 (SCAI)年会 SCAI 2024 科学会议上公布的新数据,一种用于治疗急性肺栓塞 (PE) 的新型设备似乎安全有效。该研究成果同时发表在《JSCAI》上。

    2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • iSWEEP:双球囊取栓神器 | Fogarty球囊导管升级

    Fogarty球囊导管是一根小导管,头端有一个小球囊,切开血管后将导管送入,通过血栓部位后将球囊充盈,然后再回拉导管,通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。

    2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首创新一代心脏电生理标测系统启动首次临床试验

    心航路医学宣布新一代心脏标测系统DePolar®,超高密度的标测导管LibStar®以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管PFBalloon® Nav在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH)入组。

    2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产植入式双心室辅助系统进入创新通道,技术难点解析

    近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号),有 9 款产品进入创新通道,其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物类似药糖基化相似性评价中的审评思考

    糖基化作为一种重要的翻译后修饰,造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性,对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例,介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑,为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享