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美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月23日,医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
在本文中,我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
随着技术的不断进步,现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力,使患者能够同时接受多种治疗。
2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
Norm是一种被设计为一种慢性植入式被动监测器,用于测量下腔静脉随时间变化的面积。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了脑机接口公司Neuralink将其大脑芯片植入第二位受试者脑内的申请,并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的修复方案。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
第四例手术也在近日完成,由武汉衷华脑机与华中科技大学同济医学院附属协和医院合作,在武汉成功实施了全国第四、湖北首例脑机接口临床手术。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件
2022/06/09 更新 分类:监管召回 分享
随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享