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  • 盘点仿制药欧美日注册申报差异点

    对于想进行产品中外(这里仅讨论欧美日)双报的国内公司,不少领导会认为是同一个产品同一条线生产,一次验证生产,一样研究方案,一套研究资料可以实现中美欧多报,但实际操作上,并不是想当然的一套CTD注册资料就可以,在前期原辅包供应商选择、参比制剂选择、质量标准制定上都要综合考虑各自生产的要求。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 脑机接口医疗器械审批现状及政策

    随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 角膜塑形镜兔眼刺激试验及标准要求

    本文介绍了角膜塑形镜兔眼刺激及标准要求。

    2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力:开启胫骨神经刺激器临床研究 优化尿失禁治疗方案

    美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成,Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 科研人员提出用于经颅磁刺激的铁芯线圈优化设计

    科研人员提出的基于8字型线圈和slinky基本结构的铁芯线圈系统优化方法可用于改善铁芯经颅磁刺激线圈性能,降低功耗要求,并指导其他类型铁芯经颅磁刺激线圈的设计。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 北京品驰研发脊髓神经刺激测试电极做了哪些实验

    近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的脊髓神经刺激测试电极获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下脊髓神经刺激测试电极临床前研发做了哪些实验。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培全球最小脊髓神经刺激器获批FDA

    当地时间12月19日,雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激(SCS)系统,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。据悉,Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器,用于治疗慢性疼痛。

    2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 承诺医疗研发“植入式骶神经刺激延伸导线”做了哪些实验

    近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激延伸导线”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激延伸导线在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 承诺医疗研发“植入式骶神经刺激电极”做了哪些实验

    近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激电极”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 承诺医疗研发“植入式骶神经刺激器”做了哪些实验

    近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享