HSE管理体系是健康（Health）、安全（Safety）和环境（Environment）三位一体的管理体系，可以使项目面貌和质量有了很大提升，是公司近年来项目管理的努力方向。那么传说中HSE管理是否

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2017年10月10日，国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》

2017/10/17 更新 分类：法规标准 分享

昨日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（征求意见稿）

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

风险管理是指导和控制组织与风险相关问题的协调活动，有效管理风险有利于作出正确的决策，提高应对能力和管理能力。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

在标准ISO13485的管理评审章节，明确提出管理评审是要最高管理者的职责之一。

2020/04/13 更新 分类：生产品管 分享

综合而言，本文从风险管理的意义、法规对风险管理的要求、风险管理的流程尤其是风险分析等角度进行了探讨。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享