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影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。
2020/06/15 更新 分类:法规标准 分享
溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例,介绍溶出度仪(桨法和篮法)的性能确认试验过程。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对影响溶出实验的部分外在因素进行了讨论,同时为大家的溶出实验提供部分参考。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了溶出度测定方法,对照品配制注意事项,稀释对照品注意事项及溶出结果异常案例分享。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以国内原创药品普通速释制剂双环醇片的溶出数据为实例,通过比较不同的溶出曲线评价方法,探讨最佳评价方式。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
下面是主题关键词“溶出曲线对比问答”,包含当前不同省局关于溶出曲线对比的技术问答,如下。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享