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天津器审答疑小结
2020/09/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对天津器审近期答疑进行了汇总。
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对天津器审近期答疑进行了汇总。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
申报产品中既包含颈椎椎间融合器和合腰椎椎间融器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验？
2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享
永磁材料，又称“硬磁材料”，指的是一经磁化即能保持恒定磁性的材料。
2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享
透析器由透析膜及其支撑结构组成，用来代替肾脏。透析膜是透析器的主要部分，它将血液与透析液分开
2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
微量进样器的容量是主要的校准参数，目前与其相关或工作原理相近的技术规范主要有4个，笔者通过对这4个技术规范进行比较，找出更适合微量进样器的校准方法。
2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》
2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享
eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准，且是唯一一个植入式胫神经刺激器。
2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享
